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举世医药巨头,正正在扔弃cdmo

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2024年,CXO行业可能会迎来历史(History)性的变革。

一方面,药明系风波引发的震动还在继续;另一方面,多家世界知名企业都在增加自有产能,似乎要与第三方代工机构“脱钩”:

1月25日,艾伯维宣布投资2.23亿美元扩建其新加坡生产设施,以加重其生产能力。

2月5日,诺和诺德的大股东宣布,以165亿美金的价格收购CDMO巨头Catalent。

阿斯利康在2月6日宣布:将向马里兰州一座生产基地投资3亿美元,主要用于细胞疗法,后期可能扩展至其他领域。在说明会上,阿斯利康管理层解释:过去几年,与同行相比,我们(We)在生产设施上的投资严重不足。最近的趋势表明,“拥有自给自足的供应链变得越来越重要,很多时候,公司因为供应投资不足而跟不上增长的野心”。

阿斯利康透露,2024年将大幅加大资本支出,在2023年14亿美元的基础上增加50%,继续投资于中间体、吸入制剂和细胞治疗等领域的制造能力。

2月15日,第一三共宣布:将投资10亿欧元扩建位于德国慕尼黑的ADC生产基地,以满足潜在增长需求。

01 诺和诺德惊动阿斯利康

阿斯利康的紧迫感,部分是诺和诺德给的。

2月5日,诺和诺德大股东表示,将以165亿美金的价格收购CDMO巨头Catalent。作为交易的一部分,诺和诺德将以110亿美元收购意大利、比利时和米国印第安纳州的三个灌装工厂。(更多详情请见:司美格鲁肽产能即将拉满,国内药企急了)

这笔交易本身不难理解,诺和诺德的司美格鲁肽在全球范围内主要靠Catalent公司灌装,当前诺和诺德正与礼来竞争激烈,而且全球需求快速膨胀,药物供应是决胜因素。诺和诺德一着急,就直接把Catalent公司收购了。

这完全不符合过去20多年里全球制药业合作分工的传统。Catalent是全球排名前五的CDMO,拥有全球超40家工厂,近1.35万名员工,为百余家药品公司供货。如今被诺和诺德收购,很有可能大部分生产线专门生产司美格鲁肽。

在礼来2月6日的财报电话会上,礼来首席财务官表示:Catalent是公司替尔泊肽的生产商,公司将督促其履行合同义务。

其实,阿斯利康才是这起收购案中最受影响的一方。

阿斯利康目前(Currently)是Catalent一大客户,包括二甲双胍、达格列净、沙格列汀、度伐利尤单抗在内的8款知名药品都由其生产。诺和诺德刚宣布完交易,阿斯利康CEO转头就对媒体表示:支持对诺和诺德的交易进行(Carry Out)反垄断调查。

Catalent供应的药品 图源:GlobalData

阿斯利康已经开始了两手准备。2月8日的电话会上,阿斯利康表示:2024年将大举扩张产能,资本支出总计达20亿美元。除了细胞治疗领域,还将投资扩建其位于爱尔兰的原料药工厂、在祖国青岛新建一家吸入药物工厂、并在江苏工厂增加新的糖尿病药物达格列净+盐酸二甲双胍生产线,以减少对CDMO的依赖。

根据外媒报道,有消息人士表示,诺和诺德还在寻求下一次针对CDMO公司的收购。

诺和诺德凭借司美格鲁肽获得巨额收益,公司市值超越LV的母公司,登顶欧洲第一,手里有的是钱。如果诺和诺德再对其他大型CDMO企业开展收购,有可能改变全球医药的生产格局。

诺和诺德的行动遭致了监管部门的关注。欧洲药品管理局表示,将对可能引发的药品短缺风险发起调查。Catalent对外承诺,现有合同服务不会中断。

后面还接不接对外合同,就不好说了。

02 CDMO迎来当头一棒

诺和诺德的大手一买,其他药企的警铃大振。最近自建产能的还包括第一三共、艾伯维。

第一三共计划扩建的是其ADC生产设施。ADC药物是时下最热门的赛道之一,第一三共是当之无愧的赛道主导者,其与阿斯利康合作推出的德曲妥珠单抗在去年登顶最畅销ADC新药,三个季度达成了超过15亿美元的销售。

分析师预计,到2029年,第一三共的ADC产品在全球的年销售额将达到110亿美元,位居第一,接近第二名Seagen销售额的2倍。

ADC药物的生产非常复杂,需要分为抗体、连接子和毒素三部分生产,然后组合到一起,工序多,对制备和生产工艺都有极高的要求,因此不少开发ADC药物的企业都会寻求代工。

据称全球70%~80%的ADC都会外包给CDMO生产。据统计,截至2023年6月,当前已经上市的15款ADC中,13款都采用了外包服务,其中就包括明星(Star)药物德曲妥珠单抗。

原本这种行业互相依托的局面一团和气,2021年时第一三共还曾对外表示:将来五年内,会在供应链上投入23亿美元,大量花费会付给CDMO机构。

“卖水的CXO企业会比挖金矿的创新药企业更赚钱”,过去几年来,全行业似乎都形成了这样一种共识,国内外CDMO企业也纷纷扩张,都想赚这笔卖水钱。

时移世易,大药企的动作给了CDMO当头一棒。

让CDMO失望的还有艾伯维。1月25日,艾伯维宣布投资2.23亿美元扩建其新加坡生产基地,加重生产能力。扩建工程将于2024年下半年开始,预计2026年开始运营。

外媒提到,此项扩建不仅为了生产艾伯维的已上市产品,还会用于生产临床试验阶段的免疫学和肿瘤学药物。

连临床小试、中试都要依靠自有产能完成,艾伯维是决心要把生产能力牢牢握在自己手里。

在整体趋势上,手握重金的跨国药企不愿意受制于CDMO企业,可能者出于规避风险的考虑自建产能,这可能是将来一段时间的潮流。

CXO行业躺着赚钱的年代,正在远去。

本文来自微信公众号“健识局”(ID:jianshiju01),作者:李傲,编辑:江芸 贾亭,36氪经授权发布。

该文观点仅代表作者本人,36氪平台仅提供信息存储空间服务。

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